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[C8]

溶けていく途中で一部が崩壊して、破片が血管を詰まらせて脳梗塞、なんてことにはならないのだろうか…。ふと疑問に思ったもので。

[C9] Re: タイトルなし

コメントありがとうございます。

> 溶けていく途中で一部が崩壊して、破片が血管を詰まらせて脳梗塞、なんてことにはならないのだろうか…。ふと疑問に思ったもので。
確かにありえますね。薬剤溶出なので表面に内膜も張らなければ、分解の過程で冠動脈の末梢に流れていく可能性などは考えられます。分解・吸収に2年かかるということなので、このあたりの評価は時間がかかるでしょうね。注目していきたいと思います。

  • 2011-01-14 12:50
  • Kenji Yachiku
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[C10]

ご回答いただきありがとうございます。先のコメント投稿者です。

やはり崩壊は懸念されるのですね。しかし欧州で販売承認ということはその辺りも検討されているのでしょうね。だとすれば、どうやって崩壊の問題を解決してるのか気になるところです。

[C11] Re: タイトルなし

> ご回答いただきありがとうございます。先のコメント投稿者です。
>
> やはり崩壊は懸念されるのですね。しかし欧州で販売承認ということはその辺りも検討されているのでしょうね。だとすれば、どうやって崩壊の問題を解決してるのか気になるところです。

同感です。情報が入ればこちらのコメントに追記したいと思います。Abbottの人がレスポンスしてくれればいいのですが^^;
  • 2011-01-17 22:55
  • Kenji Yachiku
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ついにヨーロッパで承認!溶けてなくなる冠動脈用薬剤溶出ステント

ABSORB

アメリカ、イリノイ州に拠点を置く総合医療メーカーAbbottが、生分解性プラスチックでできた冠動脈用(心臓を栄養する動脈用)の薬剤溶出ステントABSORBに対するヨーロッパでの販売承認(CEマーク)を得ました。

すでに、下肢の動脈用の生分解性薬剤溶出ステントはヨーロッパで上市されていますが、冠動脈用の製品が認可を受けたのは世界で初めてです。

この新しいステントはポリ乳酸という生分解性プラスチックでできています。ポリ乳酸は縫合糸など、幅広く体内で分解・吸収される治療材料に使用されてきた素材です。

そのため、このステントは冠動脈内に留置された後約2年で吸収されてしまうそうです。ステントが吸収されてしまった後、冠動脈は拡がった状態を保ちながら、従来の柔軟性を取り戻すそうです。

Abbottの副社長、Robert B. Hance氏は2012年の末にはヨーロッパ各国の販売許可を得て上市したいと語っています。今回のCEマーク獲得は2年にわたるABSORB臨床試験の結果によるものですが、各国の上市と保険償還の認定を受けるため、Abbottは今年、40カ国500人規模の臨床検査を実施する予定です。

アメリカや他の地域での臨床試験も今年の末に予定されているそうなので、数年後には日本にも上陸してくるかも知れません。

溶けてなくなるまで2年もかかると意味があるのかという気もしないでもないですが、数年後に治療部位が再び狭くなってしまったときに、またステントが使えるようになることは画期的だと思います。

実際の治療効果に注目したいですね。

source: The Medical News
related page: Abbott Laboratories
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溶けていく途中で一部が崩壊して、破片が血管を詰まらせて脳梗塞、なんてことにはならないのだろうか…。ふと疑問に思ったもので。

[C9] Re: タイトルなし

コメントありがとうございます。

> 溶けていく途中で一部が崩壊して、破片が血管を詰まらせて脳梗塞、なんてことにはならないのだろうか…。ふと疑問に思ったもので。
確かにありえますね。薬剤溶出なので表面に内膜も張らなければ、分解の過程で冠動脈の末梢に流れていく可能性などは考えられます。分解・吸収に2年かかるということなので、このあたりの評価は時間がかかるでしょうね。注目していきたいと思います。

  • 2011-01-14 12:50
  • Kenji Yachiku
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[C10]

ご回答いただきありがとうございます。先のコメント投稿者です。

やはり崩壊は懸念されるのですね。しかし欧州で販売承認ということはその辺りも検討されているのでしょうね。だとすれば、どうやって崩壊の問題を解決してるのか気になるところです。

[C11] Re: タイトルなし

> ご回答いただきありがとうございます。先のコメント投稿者です。
>
> やはり崩壊は懸念されるのですね。しかし欧州で販売承認ということはその辺りも検討されているのでしょうね。だとすれば、どうやって崩壊の問題を解決してるのか気になるところです。

同感です。情報が入ればこちらのコメントに追記したいと思います。Abbottの人がレスポンスしてくれればいいのですが^^;
  • 2011-01-17 22:55
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